ATTENZIONE: DESTINAZIONE D'USO E LIMITAZIONE DI RESPONSABILITÀ
Il software AGERO è una piattaforma ICT sviluppata da IARVOMED S.R.L. destinata esclusivamente all'attività formativa, alla didattica medica specialistica, all'e-learning accademico e alla condivisione visiva delle procedure chirurgiche a scopo puramente illustrativo ed educativo.
Prendendo accesso al sistema e avviando la sessione video, l'utente dichiara e accetta quanto segue:
Natura non medica del software: AGERO NON è un Dispositivo Medico ai sensi del Regolamento Europeo (UE) 2017/745 (MDR). Il software non esegue alcuna elaborazione o analisi clinica delle immagini e non è progettato, testato o approvato per supportare decisioni cliniche in tempo reale.
Divieto di uso clinico e diagnostico: È tassativamente vietato l'utilizzo di questo software per finalità di telediagnosi, teleassistenza chirurgica attiva o per guidare l'esecuzione di procedure terapeutiche sul paziente. Qualsiasi decisione clinica presa durante lo streaming è sotto l'esclusiva responsabilità del personale medico operante e dei medici remoti.
Tutela della Privacy (GDPR): L'utente (chirurgo/struttura sanitaria) attesta sotto la propria responsabilità di aver ottenuto il preventivo consenso informato scritto da parte del paziente per la ripresa e la trasmissione in live-streaming della procedura chirurgica per soli scopi didattici, esonerando IARVOMED S.R.L. da ogni violazione in materia di protezione dei dati personali (Regolamento UE 2016/679).
Esclusione di responsabilità: IARVOMED S.R.L. non potrà essere ritenuta in alcun modo responsabile per danni a persone o cose derivanti da usi impropri (off-label) del software differenti dalla didattica pura, o per decisioni mediche ed errori clinici commessi dagli utilizzatori della piattaforma.